为进一步规范我院临床试验专业备案管理，提升各专业科室秘书在备案政策理解、流程执行及材料准备方面的实际操作能力，12月24日，临床试验机构办公室组织开展了临床试验备案科室秘书专项培训。本次培训共有来自12个临床专业科室的秘书参加。
培训会上，机构办秘书围绕最新版《药物临床试验机构管理规定》《医疗器械临床试验机构备案管理办法》等政策文件，系统解读了专业备案的核心要求、申请条件、必备材料、场地与设施标准等内容，并详细介绍了本院备案工作的整体安排与关键时间节点。针对以往备案中常见的材料不规范、流程衔接不畅、时限把握不准等问题，培训进行了重点剖析，明确材料审核标准与注意事项，助力参训人员准确把握备案工作的重点与难点。
下一步，临床试验机构办公室将继续跟进各科室备案进展，推进备案专业科室的科内制度SOP培训工作。并提供一对一指导支持，确保备案工作规范高效的推进，为我院临床试验备案工作奠定坚实基础。
（临床医学研究中心 全东令 供稿 简钢 审核）
