和祐医院临床试验伦理委员会简介
佛山市顺德区和祐医院于2025年11月7日成立和祐医院临床试验伦理委员会,已成功在国家研究登记备案信息系统完成备案。临床试验伦理委员会的宗旨是通过对涉及人的生命科学和医学研究的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者的尊严、安全和权益得到保护,促进生命科学和医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。临床试验伦理委员会主要对在本机构内实施的临床试验进行伦理审查,范围包括药物临床试验项目、医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目的初始审查、跟踪审查和复审。
一、临床试验伦理委员会人员组成
主任委员:于清宏 和祐医院 风湿免疫学 主任医师 男副主任委员:李东玉 和祐医院 心脏外科 主任医师男伦理办公室主任:简钢 和祐医院 科研管理 馆员 男
秘书:薛丽娟 和祐医院 中医内科学 主治医师 女
委员(按姓氏拼音排序):
崔 虹 和祐医院 护理学 主任护师 女
邓火金 和祐医院 呼吸内科 主任医师 男
董同彬 顺德职业技术大学 伦理学 教授 男
何志晖 和祐医院 产科学 主任医师 女
郝丽荣 和祐医院 肾病学 主任医师 女
刘海燕 和祐医院 儿科学 主任医师 女
李 兵 和祐医院 药学 副主任药师 男
梁 宏 和祐医院 核医学 主任医师 男
王 蔚 一心社工 会计和统计学 社会工作师 女
余新光 和祐医院 神经外科学 主任医师 男
朱秀恩 国信信扬律师事务所 法学 律师 男
二、临床试验伦理委员会开会频次
原则上每月召开1次,详见伦理审查申请/报告指南。
三、临床试验伦理委员会伦理审查收费标准
1.药物/医疗器械/体外诊断临床试验伦理初始审查费用为6000元人民币(税后),会议审查及简易审查均按以上标准收取伦理审查费用;
2.复审、修正案审查:2000元/项(税后),会议审查及简易审查均按以上标准收取伦理审查费用.;
3.年度/定期跟踪审查、安全性信息审查、偏离方案审查、终止/暂停研究审查、结题审查:500元/项(税后)。
四、缴费相关事宜:
1.申办者需在收到受理通知后5个工作日内缴清上述伦理审查费用;
2.汇款后电话通知伦理委员会秘书,同时将电子汇款凭证发送至伦理邮箱,作为供财务管理员开取发票时的凭证;
3.缴纳伦理审查费之后,由医院财务科开具发票,注明“伦理审查费”。发票原件交申办者或CRO公司,复印件留伦理委员会备案;
4.伦理审查费归医院财务科统一管理;
5.伦理审查费用账户信息:
账户名称:佛山市顺德区和祐医院
账号:44477701040024975
开户银行:中国农业银行股份有限公司顺德跃进支行
备注:注明伦理审查费
五、伦理审查申请/报告相关问题咨询方式
申办者/研究者如对以上内容有疑问可向伦理委员会秘书咨询。
1.伦理委员会地址:广东省佛山市顺德区北滘镇君兰社区和仁路1号;
2.联系人:薛老师;
3.联系电话:0757-28683221;
4.联系邮箱: hyex_hygcp6@hyhospital.com。
和祐医院
2026年2月11日


