一、项目背景
为加快推进我院国家药物临床试验机构（GCP）备案工作，提升临床试验质量管理规范化水平，现面向社会公开招募具备资质的第三方服务机构，协助我院开展GCP备案全流程指导、培训及演练工作。
二、核心服务要求
类别 关键内容
团队配置 委派≥5人专职团队（含项目经理/法规专家/SOP工程师/培训导师）
现场服务 按需提供现场服务，重大节点全程驻守
体系建设 完成机构/伦理/专业组的制度体系本地化建设
备案支持 全程指导国家药监局系统填报及省局迎检
成果交付 确保药物临床试验机构备案管理信息平台公示药物/器械备案号，专业组通过检查
三、核心资格要求
1. 基本资质
①具有独立法人资格，经营范围含医药咨询/培训/CRO服务
②无不良信用记录及违规处罚记录
2. 专业能力
①承担过三级及以上医院GCP机构备案成功案例（需提供合同证明）
②核心团队需包含GCP认证专家、临床研究质量管理专家
③具备自有的标准化GCP培训课程体系及考核机制
四、咨询联系方式
需求咨询联系人：简老师18772245422
商务咨询联系人：朱老师18316027465
五、招募截止时间
2025年8月10日
本公告最终解释权归本院所有
