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和祐新闻

从国家许可看能力建设:和祐医院获批配置证的行业意义与展望

发布时间:2025-12-11

2025 年 12 月 9 日,国家卫生健康委发布《关于 2025 年甲类大型医用设备配置许可结果的通告》,和祐医院成功获批重离子放射治疗系统配置许可。 这一许可,是国家对医院承载国际尖端放疗技术的综合实力与专业资质的官方认可。


和祐医院获重离子放射治疗系统准予许可

国家配置许可的政策背景与核心意义

大型医用设备,尤其是质子/重离子放射治疗系统这类甲类设备,其配置管理是国家优化医疗资源布局、引领行业高质量发展的重要政策工具。根据国家卫健委发布的《「十四五」大型医用设备配置规划》,其核心原则在于「以人为本、促进发展」与「均衡布局、扩容下沉」,旨在 推动优质医疗资源科学、合理地配置,最终提升医疗服务可及性与公平性。

因此,一张「配置许可证」的颁发,远非简单的设备采购批准。它是一套严谨的行政评审程序的结果,其本质是对申请医疗机构在综合实力、技术条件、配套设施、专业技术人员资质与能力、质量保障能力等各方面的综合能力进行的国家级审慎评估。获得许可,即标志着该机构已具备承载并安全有效运用这一尖端技术平台,服务公众健康需求的「准入资格」与「专业资质」。

承载许可,迈向一流:和祐质子重离子中心的未来实践

基于此项国家级资质认可,和祐质子重离子中心的建设将进入全新阶段。该项目不仅是响应国家优质资源均衡布局的具体实践,更是医院自身 打造国际一流肿瘤诊疗平台的核心载体。

和祐质子重离子中心总出资超 20 亿元人民币,引进了国际领先的日立质子重离子一体化治疗系统。该系统基于紧凑型同步加速器技术,实现了质子与重离子"多粒子束"的完美融合,具备多项国际尖端技术特性:

多粒子束治疗能力: 基于紧凑型同步加速器的质子重离子"多粒子束"一体化设备,可根据不同肿瘤类型与临床需求选择最优粒子射线。

全覆盖照射技术: 配备质子 360°旋转机架+碳离子多角度固定束"全覆盖"照射系统,灵活适应精准治疗需求。

先进笔形束扫描: 质子和重离子均配置最先进的"笔形束扫描"技术,实现对肿瘤靶区的高适形剂量分布。

精细能级调节: 依托同步加速器的精细能量调控,实现束流射程与剂量分布的精准适形,达到「雕刻」式的高精度照射。

多能量引出技术 (MEE): 显著缩短照射时间,提高整体治疗效率和剂量准确性。

高精度剂量算法: 采用基于蒙特卡洛方法的高级剂量计算引擎,显著提升复杂情形下的剂量计算精确性。

实时动态追踪: 配备实时影像"动体追踪"的门控技术,通过实时追踪靶区位置实施门控射束输送,实现对呼吸运动的精确补偿。

精准图像引导系统: 治疗室内采用锥形束 CT(CBCT)或室内 CT 三维图像引导,实现照射部位高精度验证与校正。

中心规划了包括:1 间 360°旋转质子治疗室、2 间重离子治疗室(支持水平+垂直、水平+45°多角度入射),并预留 1 间治疗室用于未来技术升级。这种前瞻性的硬件配置,为不同部位尤其是复杂部位的肿瘤治疗提供了最优解决方案。

和祐质子重离子一体化设备:质子旋转机架治疗室


和祐质子重离子一体化设备:重离子治疗室


权威团队领衔,构筑坚实临床与人才基石

高端设备的价值,最终需要通过顶尖的医疗团队来实现。和祐质子重离子中心由国内外享有盛誉的专家团队领衔。中心负责人陆嘉德教授,作为国家高层次引进人才、原上海市质子重离子医院常务副院长,是国内首批将质子重离子技术应用于临床的资深专家之一,拥有超过 30 年的肿瘤诊疗经验。

在陆教授的带领下,中心已组建起一支涵盖放疗专家、医学物理专家、放疗技师的专业团队,其中多名核心成员来自中山大学肿瘤防治中心、复旦肿瘤医院等国内顶尖机构,并拥有丰富的粒子治疗临床经验。团队还聘请美国迈阿密大学、纽约质子中心等国际专家担任项目顾问,确保技术水平与国际同步。

明确适应证,惠及广大肿瘤患者

质子重离子技术已被国际公认为放疗领域的"治癌利器",其适应证广泛,几乎覆盖所有实体肿瘤。 尤其对于广东地区高发的鼻咽癌、肺癌,以及因靠近重要器官而手术困难的颅底肿瘤、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、儿童肿瘤等,更能展现出其精准、毒副作用低的优势。

该技术利用"布拉格峰"物理特性,实现"立体定向精准爆破"的效果——质子/重离子束流在到达肿瘤病灶前能量释放极低,在抵达目标后瞬间释放全部能量,强力杀灭癌细胞的同时最大限度地保护周围正常组织,显著提高治疗效果和患者生活质量。

科研合作与创新发展

和祐质子重离子中心高度重视科研创新,中心与苏州大学合作成立放射医学与辐射防护国家重点实验室华南临床中心,由中国科学院院士柴之芳担任主任,汇聚众多高水平专家,形成临床与科研并驱的强大合力。

此外,中心还设立了苏州大学放射医学与防护学院研究生工作站,致力于我国放射医学领域研究生培养模式创新及培养质量提升,为行业持续输送专业人才。

展望未来:从许可获批到服务患者

获批配置许可证是项目推进的关键里程碑。接下来,和祐质子重离子中心将严格遵循国家监管要求,按照既定路线图扎实推进后续工作,预计 2026 年完成设备调试并开展临床验证工作。

目前,中心已先行开设质子重离子咨询门诊,通过严谨的多学科诊疗模式 (MDT) 为患者提供个性化评估和治疗方案。和祐质子重离子中心主任陆嘉德教授表示:"成功获批配置许可证,是对和祐综合实力的认可,是社会各界对和祐'造福桑梓、回馈社会'初心的支持。我们将以最高的标准,加快推进项目,力争早日为患者提供国际一流的质子重离子放射治疗服务,为满足人民群众多层次、多样化健康服务需求,提升中国肿瘤防治水平、建设健康中国贡献力量。"

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