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喜报!我院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)备案

  • 院务公开
  • 2026-09-14

9月10日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台正式公示,我院药物临床试验机构成功完成备案,共获批5个专业:肿瘤科专业、眼科专业、皮肤科-皮肤病专业、内科-心血管内科专业、外科-泌尿外科专业,标志着我院正式具备承接Ⅱ—Ⅳ期药物临床试验资质,医院科研创新与临床转化迈上新台阶。









五专业获批,II—IV期资质落地

药物临床试验机构监督检查,是国家对医疗机构临床研究实力、质量管控体系、伦理审查能力以及学科综合水平的权威认证。为推进机构备案相关工作,医院高度重视、统筹部署,组建专项工作专班,严格对标《药物临床试验机构管理规定》《中华人民共和国药品管理法》等法规要求,持续健全组织架构,完善伦理委员会建设,修订细化标准操作规程(SOP),扎实开展研究人员规范化培训,配齐优化场地硬件设施,全面搭建起完备的临床试验质量管控体系。经专家组资料审查、现场核查及省药品监督管理局综合评估,我院各项建设条件均达到国家规范标准,顺利通过监督检查并完成备案。



结语

本次 GCP 机构备案成功,是我院医教研协同高质量发展的重要里程碑。下一步,医院将以此为新起点,打造高标准临床研究平台,积极引进国内外创新药械临床试验项目,促进前沿诊疗技术与新药研发成果落地应用,让辖区群众在家门口即可享有更优质、先进的医疗服务。


同时,我院将持续夯实 GCP 规范化管理体系,恪守伦理准则,严守质量底线,严谨规范开展各项临床试验工作,不断增强医院核心竞争力,进一步提升区域医疗影响力。




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