晚期非小细胞肺癌患者临床研究招募
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招募信息
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2026-10-26
一线治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的表皮生长因子受体敏感
突变的晚期非小细胞肺癌患者
临床研究招募
尊敬的患者及家属朋友：
您好！
和祐医院将作为研究单位进行“ 一项佐利替尼一线治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的表皮生长因子受体敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者的前瞻性队列研究”（以下简称“ 本研究”）， 目的是在接近真实世界背景下，评价佐利替尼一线治疗伴 CNS 转移的 EGFRm+
NSCLC 患者的生存获益情况和安全性，及与其他 EGFR-TKI 对比，佐利替尼的临床价值。
本研究计划在全国约 35 家中心招募 800 例伴有 CNS 转移的表皮生长因子受体敏感突变（EGFRm+） 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本研究已获得和祐医院伦理委员会的批准，现在我院公开招募患者。
临床研究药物：
佐利替尼（商品名：泽瑞尼 ®)已于 2024 年 11 月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一线治疗药物用于伴中枢神经系统（CNS）转移的表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变（ 19 号外显子缺失或 21 号外显子 L858R 置换突变） 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
其他各种抗肿瘤治疗药物。
如果您符合以下条件（包括但不限于），您可以进一步到参加本研究的和祐医院咨询：
主要入选标准：
1. 男性或女性，年龄≥18 周岁。
2 . 组织学或细胞学确诊患有 NSCLC ，伴有 EGFR 敏感突变（包括 L858R 或 Exon 19Del），无法进行根治性手术或放疗。
3. 影像学和/或脑脊液病理学检查诊断为脑转移（BM）和/或软脑膜转移（LM） 的CNS 转移。
4. 计划接受佐利替尼（佐利替尼组） 或其他抗肿瘤（其他治疗组） 一线治疗。
5. 自愿加入本研究并签署知情同意书。
主要排除标准：
1. 目前正在或计划参与任何一线治疗的干预性临床研究（参与过非干预性、真实世界研究的患者仍可能被纳入）。
2. 其他原因导致研究者认为不适合参加本研究。
如果您对本研究感兴趣，希望了解有关患者招募的更多详细信息，您可以联系相关研究医生，研究医生将对您进行筛选检查和评估，如果您符合条件，您就可以正式加入本研究了。
研究机构：和祐医院
科室：肿瘤内科
主要研究者：康世均
研究医生及联系方式：刘建坤 15100111949
版本：1.0
版本日期：2025 年 11 月 26 日
